保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。下面是9252兒童網小編為大家整理的保健食品安全制度，希望對你們有幫助。

保健食品安全管理制度

一、質量管理制度

1、質量管理部負責提出公司的質量管理制度草案，經部門經理會議討論并經總經理批準后下發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。

2、公司以“誠信、質優(yōu)、安全”為宗旨，一切經營活動必須遵循“質量第一、確保安全”的質量方針。

3、各部門經理是本部門質量管理第一責任人，對本部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責，確保公司質量方針的全面落實。

4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執(zhí)行情況進行檢查，檢查結果將作為年終考核的依據之一。

5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周內查明原因，制定糾正措施并完成整改

二、經營場所衛(wèi)生管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內。

7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。

三、倉庫衛(wèi)生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。

2、所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。。

3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定的醫(yī)院體檢，合格后才可重新上崗。

4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后，相關接觸人員必須立即進行體檢，確認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時，必須立即報告，以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。

7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

五、人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī)，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。

6、企業(yè)內部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

7、 培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

六、保健食品采購制度

1、根據“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據市場動態(tài)、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經理批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量管理部門對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明購銷雙方的質量責任，并明確有效期。

4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、嚴禁采購以下保健食品：

(1)無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健食品。

(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。

(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。

(4)超過保質期限的保健食品。

(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

保健食品標準體系

《食品安全法》將保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品納入特殊食品管理。其中保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

01、保健食品標準制定

2019年12月1日起實施的《食品安全法實施條例》明確規(guī)定，特殊食品不屬于地方特色食品，不得對其制定食品安全地方標準，因此保健食品無地方標準。保健食品企業(yè)標準，則首先要遵循通用標準GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》，可以嚴于通用標準。原注冊申請或批準證書內容與現(xiàn)行國家標準沖突的，需及時調整，使之符合現(xiàn)行國家標準的規(guī)定。

02、GB 16740通用標準要求

GB 16740技術要求設置了原料和輔料、感官要求、理化指標、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加劑和營養(yǎng)強化劑七個部分的相關要求，其他部分主要是對標簽標識的相關要求。

原料和輔料：應符合相應食品標準和有關規(guī)定，主要涉及普通食品、藥食同源、僅用于保健食品及新食品原料等。包含于藥食同源名單、可用于保健食品的物品名單、禁用于保健食品的物品名單、原國家食藥總局、原衛(wèi)計委及國家中醫(yī)藥管理局制定的《保健食品原料目錄》，2019年市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品備案產品可用輔料及使用規(guī)定(2019年版)》其他相關公告。日常還需關注一些征求意見稿，如2019年市場監(jiān)管總局發(fā)布的輔酶Q10、褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉以及螺旋藻等5種保健食品目錄、技術要求(征求意見稿)等。

參考2020年市場監(jiān)管總局食品審評中心發(fā)布的保健食品產品技術要求常見問題及注意事項，對有國家相關標準和現(xiàn)行規(guī)定的原輔料，質量要求應不得低于國家相關標準和現(xiàn)行規(guī)定，應引用具有專屬性的質量標準，而非通用標準或使用標準。

另外，原輔料名稱應正確、規(guī)范、完整，如“硫酸軟骨素”應規(guī)范為“硫酸軟骨素鈉”、維生素K2(發(fā)酵法)等。如原輔料若經過特殊工藝，也應明確，如經輻照。

感官要求：需要取適量試樣置燒杯或白色瓷盤中，在自然光下觀察色澤和狀態(tài)，嗅其氣味，用溫開水漱口，品其滋味，并對具體感官進行詳細描述。狀態(tài)項應包括雜質描述，軟膠囊應分別對囊皮及內容物的色澤、性狀進行描述;硬膠囊無需對囊殼色澤進行描述;包衣片劑應分別對包衣及片芯的色澤進行描述。

理化指標：應符合食品安全標準相關的質量要求，包括與食品安全有關的質量要求，比如水分、灰分、酸價、過氧化值、pH值、可溶性固形物、溶劑殘留等。如酒劑，應按照國家標準限量要求，制定甲醇、氰化物指標(注明以100%酒精度計)。同時要規(guī)定好現(xiàn)行有效的檢測方法，檢測方法的選擇，如水分與原輔料類別有關;涉及含揮發(fā)油的原料也需注意方法。

污染物限量：應符合GB2762中相應類屬食品的規(guī)定，無相應類屬食品的應符合該標準表2中污染物限量要求。特別注意類屬食品，如飲料、乳制品、茶葉等。注意查看產品適合的人群，如涉及嬰幼兒適宜產品，就要對應相應規(guī)定。另外，還要注意膠囊產品的污染物取樣部位。

真菌毒素限量：應符合GB 2761中相應類屬食品的規(guī)定和(或)有關規(guī)定。這里所指的類屬食品是指GB 2761中相應的食品類別;有關規(guī)定指市場監(jiān)管總局等相關部門發(fā)布的針對保健食品原輔料中真菌毒素限量的規(guī)定，如《關于以紅曲等原料保健食品產品申報與評審有關事項的通知》(國食藥監(jiān)許[2010]2號)中規(guī)定以紅曲為原料的保健食品需要測定原料紅曲的桔青霉素。

微生物限量：應符合 GB 29921中相應類屬食品和相應類屬食品的食品安全國家標準的規(guī)定，無相應類屬食品規(guī)定的應符合該標準中表3的要求。如蛋白飲料在GB 29921中可以歸為飲料，執(zhí)行飲料的微生物要求;調制乳在GB 29921中沒有相應類屬，但是它有國家標準，執(zhí)行調制乳的國家標準GB 25191中微生物相關要求;人參含片在GB 29921中沒有相應類屬，執(zhí)行該標準表3中微生物要求，所有的采樣方案應按照限量要求中指定的方式進行。

食品添加劑和營養(yǎng)強化劑：保健食品中食品添加劑的規(guī)定應符合GB 2760，營養(yǎng)強化劑的使用應符合GB 14880和《保健食品原料目錄(一)》等有關規(guī)定，具有普通食品形態(tài)的保健食品可按照GB 2760的食品分類原則確定食品類別，如飲料、酒等。

03、產品企業(yè)標準

相對于GB 16740-2014，產品企業(yè)標準技術要求一般要求增加標志性成分指標、凈含量及允許負偏差(裝量差異或重量差異)、生產環(huán)境及加工過程的衛(wèi)生要求，感官指標、理化指標更加適用于產品特性等;標志性成分應指產品固有的特征性成分，如蛋白質、粗多糖、總黃酮、總皂苷等，功效成分如紅景天苷、黃芪甲苷等。一般需要明確表征指標、檢測方法和限量值，檢測方法一定要明確好第幾法。需要注意的是檢測方法如采用的是企業(yè)標準中的附錄，要注意關注資質情況。

04、日常抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題

來在抽檢監(jiān)測中，保健食品不合格/問題樣品的情況多為質量指標，質量指標包括理化指標和功效標志性成分兩大類，理化指標涉及的項目比較多，包括水分、灰分、pH值、蛋白質等;功效標志性成分涉及的項目包括粗多糖、維生素D等。產品不合格的可能原因是產品標準制定不合理、原料控制不到位、儲運條件未達標、工藝不穩(wěn)定等。

保健食品衛(wèi)生管理制度

一、采購制度

1、根據"按需購進，擇優(yōu)選購"的原則，依據市場動態(tài)，庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃，報總經理批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格，經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的潛力，必要時會同質量管理部門對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應注明購銷雙方的質量職責，并明確有效期。

4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同務必注明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的，有效的《衛(wèi)生許可證》，《營業(yè)執(zhí)照》，《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝，標簽，說明書和樣品實樣，執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據，按規(guī)定做好購進記錄，做到票，帳，貨相符，購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒，變質，被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。(5)其他不貼合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

二、貯存制度

1、所有入庫保健食品都務必進行外觀質量檢查，核實產品的包裝，標簽和說明書與批準的資料相符后，方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10℃)，需陰涼，涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃)，可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃)，各庫房均應有避光措施，相對濕度應持續(xù)在45-75%之間。

3、保健食品應離地，隔墻10cm放置，各堆垛間應留有必須的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品務必牢固，整齊，不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據狀況定期檢查，翻垛。

4、應持續(xù)庫區(qū)，貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火，防潮，防熱，防霉，防蟲，防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬，溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。

6、應根據庫存保健食品的流轉狀況，定期檢查保健食品的質量狀況，發(fā)現(xiàn)質量問題應立即在該保健食品存放處放置"暫停發(fā)貨"牌，并填寫《質量問題報告表》，通知質管部復查并處理。

三、銷售制度

1、所有銷售人員務必經衛(wèi)生知識和產品知識培訓后方能上崗。2，應嚴格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用，適宜人群，使用方法，食用量，儲存方法和注意事項等資料，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效，或變質的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管部，由質管部調查處理。

5、衛(wèi)生管理員負責做好防火，防潮，防熱，防霉，防蟲，防鼠及防污染等工作，指導營業(yè)員每一天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

6、在營業(yè)場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告，各種形式的宣傳資料)，要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī);未取得廣告批準文號的，不得在營業(yè)場所內外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。

四、售后服務制度

1、公司應建立一支專業(yè)的售后服務隊伍，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能，使用方法，食用量，儲存方法，注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。

2、售后服務部應建立售后服務檔案，對顧客提出的意見和處理結果予以登記，定期匯總上報公司相關部門。

3、定期開展用戶訪問，用心做好售后服務工作，及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息，并落實相關質量改善措施。

4、對消費者投訴的質量問題，應在接到信息后第一時間予以處理，重大問題應及時上報公司分管負責人，必要時向主管部門報告。

5、營業(yè)場所內應設立顧客意見本，服務公約，服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。

6、對消費者提出的合理化推薦應用心予以采納，并予以感謝。

7、制定便民服務措施，帶給義務咨詢，免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。