當(dāng)前藥品種類在不斷增多，由于消費(fèi)者未能充分了解和掌握各種藥品的分類，給消費(fèi)者用藥帶來(lái)了各式各樣的安全隱患，用藥安全是我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥管理的最主要問(wèn)題，給人們身心健康造成無(wú)法避免的損害，下面是9252兒童網(wǎng)小編為大家整理的從藥品分類管理看安全用藥問(wèn)題，希望對(duì)你們有幫助。

從藥品分類管理看安全用藥問(wèn)題1

一、藥品分類管理基本理論概述

(一)藥品分類管理概念

藥品分類管理是根據(jù)藥品的有效性、安全性原則，依其適應(yīng)證、規(guī)格、品種、給藥途徑、及劑量的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥，并根據(jù)兩類要的不同特點(diǎn)而作出不同的管理規(guī)定。實(shí)施了藥品分類管理制度，其制度的核心目的是防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用、誤用藥物， 有效地加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理， 消除安全用藥的隱患，為保障人民用藥安全，保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益。

(二)中國(guó)藥品分類管理的歷史

我國(guó)藥品分類管理制度起步較晚，自建國(guó)以來(lái)，中國(guó)已先后實(shí)行了醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品的分類管理，在1999年我國(guó)藥品分類管理工作啟動(dòng)之前，除上述幾種藥品外，我國(guó)對(duì)其他藥品基本上處于自由銷售狀態(tài)，目前藥品分類管理的核心是處方藥與非處方藥分類管理，從2001年10月1日起，我國(guó)藥品分類管理辦法開(kāi)始實(shí)行，所有注射劑必須憑處方銷售， 到2004年7月1開(kāi)始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物須憑處方銷售， 與此同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了藥品分類管理的工作規(guī)劃，促進(jìn)零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理要求，通知要求積極推進(jìn)零售藥店的分類管理，2006年1月1日后，普通藥店只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，通過(guò)藥品分類管理，加強(qiáng)處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，切實(shí)保證人民群眾用藥的安全有效。

(三)藥品分類管理的重要性

藥品分類管理是國(guó)際上通行的藥品流通管理模式，就目前情況看來(lái)，大多數(shù)藥店可以說(shuō)都是在違規(guī)銷售處方藥，眾所周知，濫用抗生素所帶來(lái)的后果也是不容置疑的，主要是因?yàn)榭股鼐哂心退幮?，因此，加?qiáng)監(jiān)查力度勢(shì)在必行。我們期待藥品分類管理能落到實(shí)處，藥品分類管理是人民用藥安全的基本保證，真正起到保證人民安全用藥的重要作用。另外，藥品分類管理有利于我國(guó)藥品流通管理與國(guó)際上通行的藥品流通管理模式接軌，有利于人民提高自我保健意識(shí)，有利于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療制度的改革，最重要的是有利于克服藥品的使用不當(dāng)或藥品濫用而造成的用藥危害，保證人民的用藥安全。

二、從當(dāng)前藥品分類管理現(xiàn)狀看安全用藥問(wèn)題

(一)抗生素憑借處方銷售的原則難以貫徹

抗生素的不斷濫用，抗生素如果過(guò)度濫用，使得大量病菌開(kāi)始產(chǎn)生耐藥性現(xiàn)象，導(dǎo)致社會(huì)逐步退化至后抗生素時(shí)期， 鑒于抗生素重要性，我國(guó)近年來(lái)規(guī)定對(duì)沒(méi)有被列人到非處方藥目錄的各類抗菌藥物一定要憑借處方進(jìn)行銷售。若我國(guó)真正嚴(yán)格貫徹執(zhí)行抗生素憑借處方實(shí)行銷售的禁令，必定會(huì)對(duì)很多藥店產(chǎn)生沖擊，但是通過(guò)實(shí)際調(diào)查結(jié)果顯示，部分藥店并沒(méi)有嚴(yán)格貫徹施行這一禁令，違反了處方藥的銷售原則，因?yàn)榇蠖鄶?shù)人已把抗生素當(dāng)作是萬(wàn)能藥，以至于抗生素在藥店總銷售額中占據(jù)了很大的比例，很多藥店對(duì)抗生素憑處方銷售的原則持排斥態(tài)度，在銷售抗生素過(guò)程總未能做到憑借處方進(jìn)行銷售，因?yàn)檫@樣會(huì)直接給大部分藥店帶來(lái)嚴(yán)重性沖擊?，F(xiàn)階段要想通過(guò)貫徹藥品分類管理制度來(lái)保證安全用藥，必須嚴(yán)格執(zhí)行抗生素憑借處方進(jìn)行銷售的規(guī)定，使之不流于形式，將處方藥按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行全方位管理，從而真正實(shí)現(xiàn)人們的用藥安全。

(二)處方藥和非處方藥分類管理方面問(wèn)題嚴(yán)重

當(dāng)前，全國(guó)各藥店均對(duì)藥品進(jìn)行分類管理，在管理非處方藥標(biāo)簽上，我國(guó)要求生產(chǎn)廠商一定要在其標(biāo)簽和包裝上做明顯的非處方標(biāo)識(shí)，但并沒(méi)有明確要求其要在標(biāo)簽和包裝上做非常顯眼的處方藥標(biāo)識(shí)，也就是“OTC”樣標(biāo)識(shí)，鑒于藥店醫(yī)學(xué)知識(shí)的缺乏，通常情況下大多數(shù)藥店仍無(wú)法對(duì)藥品實(shí)行正確的分類擺放，大多數(shù)人在潛意識(shí)里會(huì)直接將這些藥品歸類為有“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品，而但藥店卻將這類藥放置在非處方藥類，對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行面對(duì)面促銷。我國(guó)實(shí)施藥品的分類管理主要是為了能夠綜合性管理處方藥，我國(guó)并沒(méi)有嚴(yán)格管理好處方藥的整個(gè)銷售過(guò)程，按照分類管理的規(guī)定，處方藥不僅要有明顯清晰的標(biāo)識(shí)，而且還要分柜擺放整齊，嚴(yán)格按照處方藥的銷售模式進(jìn)行銷售，以便購(gòu)買者一目了然由此可知，所以在此情況下一定要在管理過(guò)程中必須要使用相應(yīng)的技術(shù)措施來(lái)進(jìn)行全面分析，充分利用先進(jìn)的科技管理手段來(lái)嚴(yán)格控制與管理整個(gè)銷售過(guò)程。當(dāng)前，對(duì)處方藥和處方藥分類管理的最好的方法是注明標(biāo)簽，處方藥由生產(chǎn)廠家在相關(guān)藥品標(biāo)簽上注明標(biāo)簽，不僅進(jìn)一步強(qiáng)化了處方藥的管理，而且讓消費(fèi)者一眼就可以很清楚的了解該藥品， 若藥品屬于非處方藥就無(wú)需做標(biāo)識(shí)，讓消費(fèi)者自己主動(dòng)去選擇購(gòu)買，僅需像普通藥品一樣擺設(shè)在敞開(kāi)式的柜臺(tái)中。

(三)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不能滿足實(shí)際要求

執(zhí)業(yè)藥師的正確配備可以促進(jìn)我國(guó)藥品在分類管理制度方面的有效性實(shí)施。目前，我國(guó)正在大力實(shí)施藥品的分類管理制度，執(zhí)業(yè)藥師可以使消費(fèi)者充分意識(shí)到安全用藥的重要性，屬于處方藥銷售過(guò)程中必不可少的環(huán)節(jié)。國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)有著明確規(guī)定，一方面執(zhí)業(yè)藥師要在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)要擔(dān)負(fù)起監(jiān)督與管理藥品質(zhì)量的責(zé)任，一定要擔(dān)負(fù)起藥品質(zhì)量的責(zé)任，積極參與藥品全方位質(zhì)量管理的制定工作，對(duì)本單位違反有關(guān)規(guī)定的行為要及時(shí)處理，確保人們用藥安全的有效性，另一方面，必須遵守國(guó)家制定的藥品管理法以及有關(guān)的法律條例、政策，主動(dòng)提供用藥咨詢和用藥信息，執(zhí)業(yè)藥師除了要負(fù)責(zé)審核處方之外，還有有義務(wù)對(duì)違規(guī)行為去勸告制止，若對(duì)方拒絕執(zhí)行，那么應(yīng)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)情況，做好各項(xiàng)監(jiān)督調(diào)配工作， 并積極開(kāi)展與藥品相關(guān)的治療監(jiān)測(cè)以及療效評(píng)價(jià)等多方面臨床藥學(xué)活動(dòng)。

但是當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師制度上仍存在著許多影響因素和問(wèn)題，其中一個(gè)重要方面是職業(yè)藥師數(shù)量不夠，在這種情況下，大部分人寧愿把執(zhí)業(yè)藥師證展示在藥店少拿點(diǎn)薪酬，也不情愿到藥店的崗位上班。另外，因?yàn)?a href=http://inspiredelm.com/kaoshi/ target=_blank class=infotextkey>考試科目?jī)H牽涉到四門課程，職業(yè)藥師在考試方面也需要做進(jìn)一步改善， 考試內(nèi)容較為單一使一些職業(yè)藥師并不能勝任本職工作，在很大程度上無(wú)法很好履行自己的職責(zé)，無(wú)法在日常工作中直接面對(duì)消費(fèi)者，難以根據(jù)患者的實(shí)際情況來(lái)給予適合的用藥指導(dǎo)與健康咨詢。要想解決這些問(wèn)題，現(xiàn)階段不僅要放寬職業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻，使更多的人加入到這一行業(yè)中來(lái)，還要提升職業(yè)藥師考試的有效性，以選拔合格的人員為這一行業(yè)服務(wù)。

從藥品分類管理看安全用藥問(wèn)題2

安全用藥問(wèn)題涉及到諸多方面，例如：消費(fèi)者自我保健意識(shí)低，假劣藥物的流通使用，藥物缺乏療效，用藥錯(cuò)誤，藥物的濫用和誤用，藥物配伍禁忌，藥物的急性、慢性中毒等等，均可導(dǎo)致藥物潛在的安全性問(wèn)題。本文力圖從我國(guó)藥品分類管理現(xiàn)狀中存在的一些不足之處來(lái)談安全用藥的問(wèn)題。

有資料顯示，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2003年收到3萬(wàn)多份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中，處方藥的不良反應(yīng)占97。4%，其不良反應(yīng)和嚴(yán)重程度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥，給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅。為了保證人民用藥安全，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益，我國(guó)全面實(shí)施藥品分類管理制度。其制度的核心目的是有效地加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用、誤用藥物，危及生命健康，消除安全用藥的隱患。

我國(guó)藥品分類管理制度起步較晚。在1999年我國(guó)藥品分類管理工作啟動(dòng)之前，我國(guó)藥品市場(chǎng)除對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品等特殊管理的藥品實(shí)行特殊限制外，其他藥品基本上處于自由銷售狀態(tài);從2000.1.1開(kāi)始，我國(guó)藥品分類管理辦法開(kāi)始實(shí)行;從2000.4.1起，大容量注射液，粉針劑類藥品要求憑處方銷售;從2001.10.1起，所有注射劑必須憑處方銷售;到去年7.1開(kāi)始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物須憑處方銷售。與此同時(shí)，國(guó)家還在積極推進(jìn)零售藥店的分類管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規(guī)劃》的通知，通知要求積極推進(jìn)零售藥店的分類管理，促進(jìn)零售 企業(yè) 達(dá)到藥品分類管理要求。將零售藥店分為以下兩類：第一類：2005年底之前，符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志。第二類：2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店，只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。目標(biāo)到2005年底，全國(guó)藥店內(nèi)銷售的所有處方藥都須憑醫(yī)生處方購(gòu)買。國(guó)家實(shí)施藥品分類管理的決心可見(jiàn)一斑。藥品分類管理意義重大，有利于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療制度的改革;有利于人民提高自我保健意識(shí)，減少 醫(yī)院 壓力;有利于我國(guó)藥品流通管理與國(guó)際上通行的藥品流通管理模式接軌;最重要的是有利于克服藥品的使用不當(dāng)或藥品濫用而造成的用藥危害及資源浪費(fèi)，保證人民的用藥安全。

然而，由于種種客觀存在的原因，諸如：醫(yī)藥難分家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”使處方難以外流;零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量、素質(zhì)還都難以達(dá)到要求等，使得我國(guó)藥品分類管理制度舉步為艱，人民用藥也就存在著極大的安全隱患。筆者認(rèn)為 目前 藥品分類管理的實(shí)施中還存在著如下一些問(wèn)題：

一、處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理略現(xiàn)不足

我國(guó)處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國(guó)對(duì)于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標(biāo)識(shí)，相反，對(duì)于非處方藥，要求生產(chǎn)廠商必須在其標(biāo)簽、包裝上印有顯著的非處方藥標(biāo)識(shí)，即“OTC”樣標(biāo)識(shí)。藥店實(shí)行藥品實(shí)行分類管理，要求必須做到將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。以前，很多藥店進(jìn)行藥品分類擺放時(shí)不知所然，現(xiàn)在則以“OTC”標(biāo)識(shí)為分類標(biāo)準(zhǔn)，有“OTC”標(biāo)識(shí)的放在非處方藥一類，沒(méi)有“OTC”標(biāo)識(shí)的藥物則統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類。例如：曲美、賽尼可等減肥藥品經(jīng)常擺于藥店門口直接面向消費(fèi)者促銷，在老百姓或者店員看來(lái)肯定是OTC藥品的，也還擺放于處方藥一類中，因?yàn)樗鼈儧](méi)有“OTC”標(biāo)識(shí)。倒是非處方藥做到了標(biāo)識(shí)清晰，分柜擺放，一目了然，給人的感覺(jué)好象是國(guó)家想把非處方藥從藥品中拈出來(lái)，以便加強(qiáng)管理。實(shí)際上并非如此，國(guó)家實(shí)行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來(lái)，凡是處方藥必須嚴(yán)格憑處方銷售。

相比較而言，美國(guó)對(duì)處方藥的銷售管理則非常嚴(yán)格，處方藥專門陳列于一個(gè)房間內(nèi)，消費(fèi)者是看不到處方藥品的。估計(jì)這也是在美國(guó)稱呼“藥房”而不是“藥店”的原因。處方藥的標(biāo)識(shí)清晰明了，凡是處方藥，都必須由生產(chǎn)廠家在藥品標(biāo)簽上印上“Rx only”字樣，即“僅憑處方銷售”，使人一目了然，也方便對(duì)處方藥加強(qiáng)管理。對(duì)與非處方藥，則不做任何標(biāo)識(shí)要求，普通商品一樣，陳列于敞開(kāi)式柜臺(tái)中，由消費(fèi)者自行選擇購(gòu)買。

二、抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位

抗生素“日?；?rdquo;濫用使得越來(lái)越多的病菌產(chǎn)生耐藥性，濫用抗生素所帶來(lái)的后果就是回到“后抗生素 時(shí)代 ”，即抗生素發(fā)現(xiàn)之前的黑暗時(shí)代。因此，國(guó)家規(guī)定從2004年7月1日開(kāi)始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而，由于老百姓將抗生素視為“萬(wàn)能藥”，去藥店習(xí)慣性地購(gòu)買抗生素，使抗生素占藥店銷售額的比重非?？捎^，大約為24%-30%之間。毫無(wú)疑問(wèn)，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執(zhí)行起來(lái)，對(duì)絕大多數(shù)藥店帶來(lái)的沖擊是非常巨大的。為此，筆者曾暗訪過(guò)幾家藥店，并通過(guò)一些途徑詢問(wèn)一些藥店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對(duì)一些藥店而言，只是一紙空文，幾乎沒(méi)有產(chǎn)生 影響 。大多數(shù)藥店都是在違規(guī)銷售處方藥。筆者曾經(jīng)在南京的兩家藥店實(shí)習(xí)，一家在南京還算是較有規(guī)模的連鎖藥店，該店雇傭的店長(zhǎng)是一家 企業(yè) 醫(yī)務(wù)室的退休醫(yī)生，據(jù)說(shuō)具有開(kāi)方權(quán)。于是，抗生素憑處方銷售的禁令對(duì)這家藥店沒(méi)有產(chǎn)生任何影響，一天營(yíng)業(yè)結(jié)束后的第一件事就是補(bǔ)處方，這樣藥監(jiān)部門過(guò)來(lái)檢查也毫不擔(dān)心。該連鎖藥店的領(lǐng)導(dǎo)過(guò)來(lái)開(kāi)月工作會(huì)議時(shí)，還專門耐心教導(dǎo)員工如何識(shí)別“探子”，如何做到萬(wàn)無(wú)一失等。還有一些藥店則是事先在一些有關(guān)系的診所開(kāi)來(lái)一些常用抗生素的處方放著備用，或是弄來(lái)一些空白處方，在賣出抗生素后自己補(bǔ)上。至于，處方上病人的姓名，年齡等就胡亂編了。還有一些藥店則是開(kāi)在某些診所的樓上、樓下等，和診所串通一氣，開(kāi)一張方，返多少點(diǎn)的利。諸如此類的對(duì)策可以說(shuō)是五花八門，層出不窮，要想通過(guò)藥監(jiān)部門有限的人力物力把處方藥按規(guī)定管起來(lái)也實(shí)在困難。

2004年7月到10月期間，筆者在浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處實(shí)習(xí)，在處里的協(xié)助下對(duì)浙江省內(nèi)的藥品零售企業(yè)做了一次較為全面的調(diào)研。綜合考慮 經(jīng)濟(jì) 和人口方面的因素，分層次選取了六個(gè)具有代表性的市：杭州、溫州、金華、湖州、臺(tái)州和麗水的藥品零售企業(yè)，通過(guò)發(fā)放問(wèn)卷的方式了解浙江省內(nèi)零售藥店的基本狀況。調(diào)查問(wèn)卷的回收率為80%。對(duì)于問(wèn)卷中設(shè)計(jì)的:“藥店在經(jīng)營(yíng)中遇到的主要困難，以及對(duì)有關(guān)部門的主要建議有哪些?”這一開(kāi)放式答題，藥店的回答都是大同小異，即：藥店數(shù)量太多，價(jià)格太低，惡性競(jìng)爭(zhēng)，處方難求，毛利越來(lái)越低等。其中，提到最多的就是國(guó)家規(guī)定的抗生素必須憑處方銷售后處方的來(lái)源 問(wèn)題 。有藥店提到：“現(xiàn)在零售藥店對(duì)處方源及處方的爭(zhēng)奪日益激烈，當(dāng)前處方就是效益，但有關(guān)部門對(duì)處方來(lái)源合法性的界定不明確。”;有的藥店寫到：“國(guó)家推行抗生素憑處方銷售的初衷是好的，但就 目前 的狀況而言，只是約束了少數(shù)幾家知法守法的正規(guī)藥店，意義真是不大。”;有藥店則抗議：“濫用抗生素主要在 醫(yī)院 ，現(xiàn)在卻對(duì)藥店加強(qiáng)監(jiān)管，本來(lái)藥店的門檻和要求就比醫(yī)院藥房、診所高得多，現(xiàn)在更加是不公平了!”;大多數(shù)藥店直接建議：“強(qiáng)烈要求醫(yī)藥分家!迫切盼望一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)有序、公平效率的醫(yī)藥宏觀環(huán)境!”。

看來(lái)抗生素憑處方銷售的禁令在藥店并未得到很好的執(zhí)行。那么，國(guó)家計(jì)劃在2005年底對(duì)零售藥店也實(shí)行分類掛牌管理，又能否真正做好處方藥憑處方銷售呢?現(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)藥尚未分家，醫(yī)院為了防止處方外流，開(kāi)始流行使用 電子 處方。那些獲得處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志的藥店能否真正執(zhí)行藥品分類管理就很讓人置疑;如果這樣，對(duì)于那些被評(píng)為非處方藥店而言，就會(huì)有失公平，那么，對(duì)藥店實(shí)行掛牌管理也就會(huì)失去意義。關(guān)鍵是要如何將禁令、規(guī)章執(zhí)行到位，不能流于形式，真正保證人民的用藥安全!

三、執(zhí)業(yè)藥師要做到名副其實(shí)

隨著我國(guó)強(qiáng)力推行藥品分類管理制度的實(shí)施，執(zhí)業(yè)藥師在藥店中起到不可替代的重要作用。我國(guó) 目前 對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的規(guī)定主要有[1]：(1)執(zhí)業(yè)藥師必須以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本原則;(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)匯報(bào);(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;(4)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配。提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展藥物 治療 的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。可見(jiàn)，執(zhí)業(yè)藥師的配備和合理使用將有力推動(dòng)我國(guó)藥品分類管理制度的良好實(shí)施。

我國(guó)目前執(zhí)業(yè)藥師的狀況卻很令人擔(dān)憂。首先，執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不能滿足現(xiàn)實(shí)的需要。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2003年底，我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足12萬(wàn)。上海全市約有1450家零售藥店，只有執(zhí)業(yè)藥師約435名，平均3.5家藥店才擁有一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師;全貴州省注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師還不到200人。與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比，按 中國(guó) 現(xiàn)有的人口 計(jì)算 ，我國(guó)需要80萬(wàn)名執(zhí)業(yè)藥師才能滿足市場(chǎng)的需求?？梢?jiàn)，執(zhí)業(yè)藥師在我國(guó)是多么地奇缺。但是，就是這些有限的執(zhí)業(yè)藥師還有相當(dāng)一部分留在生產(chǎn) 企業(yè) ，而不是位于第一線直接面對(duì)消費(fèi)者。部分原因是執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的待遇低，地位不高，多數(shù)人情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點(diǎn)費(fèi)用，也不想在職在崗待在藥店上班;其次，執(zhí)業(yè)藥師 考試 有待進(jìn)一步改善?，F(xiàn)在的執(zhí)業(yè)藥師考試主要涉及四門課程，考試 內(nèi)容 比較單一，通過(guò)考試的執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中面對(duì)消費(fèi)者還是心有余悸，難以結(jié)合病人的實(shí)際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢，難以勝任其職責(zé)。筆者曾見(jiàn)到美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的考試試卷，病例 分析 的題目居多，都是結(jié)合某消費(fèi)者的具體實(shí)際情況讓你分析處方，用什么藥最好，安全有效，無(wú)配伍禁忌。其考察的是一種綜合分析和處理事情的能力，只有這樣通過(guò)考核，才能在實(shí)際中作到具體 問(wèn)題 具體分析，良好地為消費(fèi)者服務(wù);最后，讓執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè)[2]。2004年第149期醫(yī)藥 經(jīng)濟(jì) 報(bào)上的文章《張藥師的郁悶》[3]，寫的就是內(nèi)蒙張藥師所在的藥店安插了不少?gòu)S家的促銷員，有一位顧客因?yàn)槟粗鸽烨恃讈?lái)買藥，促銷員向其推銷某抗骨片，并拍胸保證：一個(gè)療程就能藥到病除。顧客吃完后不見(jiàn)療效，又來(lái)咨詢。張藥師看到就“多嘴”說(shuō)了一句：“藥力達(dá)不到病區(qū)，治療無(wú)效，只能手術(shù)治療，局部注射‘強(qiáng)的松龍’控制。”顧客大怒，促銷員大怒，事后店經(jīng)理也怪他多事，張藥師為此事郁悶了很久。其實(shí)，這種事情在日常中屢見(jiàn)不鮮。執(zhí)業(yè)藥師由藥店聘任，支付工資，藥店需要執(zhí)業(yè)藥師為其增加利潤(rùn)服務(wù)，要完全服從藥店的需要，現(xiàn)在的執(zhí)業(yè)藥師多是充當(dāng)營(yíng)業(yè)員的角色。而執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任卻是對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效。如何解決這一矛盾呢，這就需要讓執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè)可以依照我國(guó)現(xiàn)行的 會(huì)計(jì) 委派制的做法，由國(guó)家制訂一項(xiàng)“執(zhí)業(yè)藥師委派制”，全國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師由各地藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)統(tǒng)一監(jiān)管、發(fā)放工資、考核成績(jī)，然后將執(zhí)業(yè)藥師委派到各用人單位，由藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)統(tǒng)一向用人單位收取執(zhí)業(yè)藥師的勞務(wù)報(bào)酬[2]。只有這樣，執(zhí)業(yè)藥師才能真正做到名副其實(shí)，擔(dān)當(dāng)起執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任。

藥品分類管理是國(guó)際上通行的藥品流通管理模式，是人民用藥安全的基本保證，是大勢(shì)所趨。因此，我們期待藥品分類管理能早日落到實(shí)處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用!

藥品分類管理中存在的問(wèn)題及探討

1、藥品分類管理的發(fā)展背景

世界上最早實(shí)行OTC的國(guó)家是美國(guó)。美國(guó)工會(huì)于1951年通過(guò)一項(xiàng)修正案,規(guī)定了處方藥與OTC的分類標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)建了藥品分類管理制度[1]。80年代末,我國(guó)醫(yī)藥管理部門開(kāi)始對(duì)處方藥與非處方藥分類管理工作進(jìn)行研究和探討。1989年世界衛(wèi)生組織向發(fā)展中國(guó)家推薦將《處方藥與非處方藥管理辦法》這一管理模式作為藥品政策立法議題;1999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《處方藥與非處方藥管理辦法(試行)》,并從2000年1月1日開(kāi)始實(shí)施;2001年進(jìn)行修訂以法律形式做出了明確規(guī)定[2]。

2 、藥品分類管理存在的問(wèn)題

2.1 政策法規(guī)宣傳力度不夠:目前《藥品分類管理》、《執(zhí)業(yè)藥師法》尚未出臺(tái),這給藥監(jiān)部門在執(zhí)行監(jiān)督管理職能時(shí)造成困擾。

2.2 處方監(jiān)管不到位,管理不規(guī)范:由于對(duì)處方的管理不規(guī)范,對(duì)處方來(lái)源合法性的界定不明確,處方的真實(shí)性、開(kāi)方者的資格都無(wú)法準(zhǔn)確判斷,我國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體制,醫(yī)療保險(xiǎn)制度導(dǎo)致醫(yī)藥難分家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方很少能流向藥店,零售藥店收到的處方量少之又少。這些都嚴(yán)重影響藥品分類管理的開(kāi)展。

2.3 執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量不足,分布不合理:執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理制度的實(shí)施過(guò)程中具有不可替代的重要作用,但我國(guó)現(xiàn)有的藥學(xué)專業(yè)人員中取得執(zhí)業(yè)藥師資格的比例偏小,分布也不合理,絕大部分不在藥品零售企業(yè),導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師在實(shí)施藥品分類管理方面的作用未得到發(fā)揮,尚未真正承擔(dān)起用藥咨詢、用藥指導(dǎo)的作用。

2.4 公眾對(duì)藥品管理的認(rèn)識(shí)和理解不到位:不合理用藥、濫用藥物的現(xiàn)象普遍存在且情況嚴(yán)重。消費(fèi)者盲目聽(tīng)從廣告宣傳,不考慮自身身體狀況與治療需要,信賴新藥、高價(jià)藥。有些人認(rèn)為一般的常見(jiàn)病可以自己診斷、自己到藥店購(gòu)藥,沒(méi)必要到醫(yī)院就醫(yī)開(kāi)處方,這也在一定程度上影響了藥品分類管理的深入實(shí)施。

3、 對(duì)策及建議

3.1 完善配套法規(guī):根據(jù)藥品管理狀況和藥品分類管理法規(guī)的執(zhí)行情況,以推進(jìn)實(shí)施藥品分類管理為重點(diǎn),制訂合理完善的配套管理規(guī)定,建立健全藥品監(jiān)督管理的法規(guī)體系。

3.2 加大對(duì)處方的管理力度:①嚴(yán)格按照《處方藥與非處方藥管理辦法》和《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中有關(guān)藥品分類管理要求,對(duì)各單位執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。②按照要求監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師配備情況和在崗情況,檢查用藥咨詢、指導(dǎo)用藥和處方審簽制度。

3.3 加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師資格制度:①進(jìn)一步提高執(zhí)業(yè)藥師的總體數(shù)量,并加大執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的力度,提升執(zhí)業(yè)藥師履職的能力。②調(diào)整現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊(cè)的有關(guān)政策,使執(zhí)業(yè)藥師能真正發(fā)揮好指導(dǎo)合理用藥的作用。

3.4 加大宣傳:運(yùn)用新聞宣傳、專題節(jié)目、知識(shí)競(jìng)賽、廣播、報(bào)刊等媒介作用,廣泛地開(kāi)展面向社會(huì)各界的宣傳普及活動(dòng)。以“合理用藥”、“安全用藥”為中心,增強(qiáng)公眾合理用藥意識(shí),提高公眾用藥安全意識(shí),全面提升公眾的用藥水平,更好地推行藥品分類管理制度[3]。