藥品安全的管理制度及重要性_如何識別假劣藥品 醫(yī)藥安全
安全知識 由優(yōu)爾供稿藥是一把雙刃劍,它既能治病,也能對生命構(gòu)成威脅,因此知道一些藥品安全知識就顯得十分重要。下面一起來看看9252兒童網(wǎng)小編為大家整理的藥品安全的管理制度及重要性,歡迎閱讀,僅供參考。
藥品安全管理制度
為了進一步配合醫(yī)院管理年活動,保障患者用藥安全。根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會患者安全目標主要措施,結(jié)合本院藥品購銷、管理、使用等實際情況制定本制度,以促進我院藥品管理和藥品使用安全的持續(xù)改進。
1、藥品采購、保管、存放應(yīng)符合相關(guān)制度規(guī)程。
(1)藥劑科負責全院所有用藥的采購和供應(yīng)。采購藥品應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,由采購員嚴格按招標采購中標目錄采購計劃并上報院藥事委員會審核后,由采購員按計劃掛網(wǎng)采購;藥品入庫前質(zhì)量管理員應(yīng)按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》仔細驗收,檢查品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應(yīng)作退貨處理。
(2)藥品嚴格實行“五專”管理;毒劇藥品、中止妊娠藥品和貴重藥品應(yīng)符合相關(guān)管理規(guī)范和登記制度,專柜加鎖,帳物相符。
(3)不同劑型藥品須嚴格分區(qū)放置,不同劑型區(qū)域或貨柜(架)上應(yīng)懸掛醒目標示;高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區(qū)域或?qū)S盟幑?架),并在該區(qū)域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標示牌;一般按劑型分區(qū)存放的藥品用綠底白字標示劑型,高危藥品區(qū)用白底黑字并加黑框標明“高危藥品”。
(4)對所有藥品應(yīng)嚴格按照《藥品效期管理制度》加強效期管理,做到先進先出;落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫及各病房在擺放堆碼藥品時,應(yīng)將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè);每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期,各藥房效期在三個月內(nèi)的、庫房效期在六個月內(nèi)的應(yīng)掛“近效期”警示牌,并記錄;庫房內(nèi)存貨效期在三個月內(nèi)的藥品,應(yīng)視藥品使用情況安排退貨事宜;各病房到期藥品應(yīng)及時報廢處理,并做好銷毀記錄。
(5)落實《藥品養(yǎng)護的管理制度》,嚴格控制藥品存放條件,嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放,嚴防藥品破損、霉變、失效,藥品報損率<3‰。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內(nèi)各處溫顯度表,并記錄,如超出規(guī)定水平應(yīng)及時運行除濕機或通風設(shè)備;病室也應(yīng)保持藥品存放區(qū)干燥、溫度適宜,每天記錄溫濕度。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。如因儲存不當導(dǎo)致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況,將對藥品養(yǎng)護者進行處罰。
2、藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下,重視并堅持合理行使藥師的審方權(quán)。
各藥房應(yīng)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、制度,嚴格執(zhí)行“四查十對”,力爭準確率達100%,出門差錯<0.01‰。
(1)配方人員收到處方后應(yīng)先查看患科別、姓名、年齡、臨床診斷及核對醫(yī)師簽名,內(nèi)容不全、表述不清、醫(yī)師簽名不可辯認及其它不規(guī)范或不能判定其合法性的處方應(yīng)退回;
(2)藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容:
1)對規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;
2)處方用藥與臨床診斷的相符性;
3)劑量、用法;
4)劑型與給藥途徑;
5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經(jīng)處方審核后,認為存在用藥安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上,經(jīng)辦藥師應(yīng)當簽名,同時注明時間。藥師發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。
(3)嚴格執(zhí)行特殊藥品專用處方制度,非專用處方不得調(diào)配,并與醫(yī)師聯(lián)系請其使用專用處方紙重新處方;
(4)落實抗菌藥物分級使用制度,發(fā)現(xiàn)越級使用或超劑量使用的應(yīng)暫停調(diào)配并及時與醫(yī)師聯(lián)系,必要時請醫(yī)師雙簽字或請上級醫(yī)師簽字;
(5)發(fā)放藥品前應(yīng)查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致,檢查藥品外觀性狀、標簽,看有無變質(zhì),是否過效期;發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。
(6)審方、調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
3、藥師應(yīng)及時向患者及醫(yī)師提供準確的藥物使用幫助,保障用藥安全。
(1)門診、急診藥房窗口,藥師在發(fā)放藥品時應(yīng)清晰、簡要地按藥品說明書或處方醫(yī)囑向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。
(2)門診藥房常設(shè)藥師一名,解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。
(3)為彌補病區(qū)藥房藥師不能直接查看醫(yī)師處方行使審方權(quán)的缺陷,病區(qū)臨床藥師應(yīng)定期深入病房,查看患者病歷和用藥記錄,一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥,及時與臨床醫(yī)師溝通,修改用藥方案,減少藥療損害;同時接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案,保障用藥合理、安全、有效。
(4)作好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,協(xié)助臨床醫(yī)師及時發(fā)現(xiàn)和上報藥物不良反應(yīng),并將相關(guān)信息實時反饋至臨床一線,確保用藥安全。
4、各病房、門診、急診各科用藥安全責任人為科主任及護士長。
藥品安全的重要性
藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。狹義的藥品安全問題是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質(zhì)量問題、不合理用藥和藥品不良反應(yīng)等。從社會管理的角度看,藥品安全問題還包括藥品質(zhì)量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發(fā)的一系列社會問題。
安全的藥品是人們認為它對人體損害的風險程度在可接受的水平,是一種“可接受”的有臨床療效的藥品。所以說,藥品安全是一個相對的概念,取決于上市前對藥品安全評價的認知局限性,也取決于對藥品風險與收益量化評價的艱難性。藥品安全相對性體現(xiàn)在整個藥品的研發(fā)過程中。在這個過程中,不追求“零風險”,而要求對風險的有效控制,使其控制在可接受的范圍內(nèi)。藥品的最終上市是利益與風險權(quán)衡的結(jié)果。
目前我國已進入全面建成小康社會的決定高的要求,人民群眾有更高的期待,藥品安全的重要性更加凸顯。
如何識別假劣藥品
(1)看藥品批準文號不目前,我國已經(jīng)對藥品的批準文號進行了統(tǒng)一的換發(fā),如果格式不符合,就應(yīng)當進一步鑒別。國藥準字H(Z、S、J)+8位數(shù)字組成。假藥常使用廢止批準文號或假批準文號。
(2)看生產(chǎn)批號和有效期合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和有效期,三者缺一不可,打印批號不透紙盒。假藥常有缺項或油印粘貼的批號、日期,打的鋼印批號透過紙盒。
(3)看藥品外包裝合格藥品的包裝都必須經(jīng)藥監(jiān)部門批準,且外觀顏色純正,印刷精美,字跡清晰。假藥外包裝質(zhì)地較差,外觀顏色不純正,字體和圖案印刷粗糙,防偽標志模糊。包裝藥品的鋁箔板,正品印刷字色純正,字跡清晰,邊緣整齊。假藥邊緣不整齊,印刷字跡有些模糊、重影,字色深淺不一。電碼防偽技術(shù)是近幾年才開始使用的一種非常有效的防偽技術(shù),每盒藥品的包裝盒上都有一個唯一的識別代碼,一般為21位。揭開代碼標簽,撥打防偽電話就可以識別藥品真假。
(4)看藥品外觀合格藥品片劑顏色均勻,表面光滑,片上所壓字體深淺一致、清晰,無花斑、裂片、潮解等問題。假藥片劑多顏色不均勻,有花斑,糖衣褪色露底、開裂等。假注射劑、水劑出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、變色,有絮狀物等。顆粒劑黏結(jié)成塊,不易溶解。膏劑失水、發(fā)霉或有油敗氣味。
(5)看生產(chǎn)廠家所有藥品外包裝或說明書內(nèi)要詳細注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、網(wǎng)址等內(nèi)容,有的還設(shè)辨別真?zhèn)尾樵儗>€電話,便于患者聯(lián)系查詢。假藥這些項目不齊全或編造假信息。
(6)看藥品說明書經(jīng)批準合法生產(chǎn)的藥品說明書內(nèi)容準確齊全,包括藥物組成、性狀、作用類別、藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、注意事項、不良反應(yīng)、貯藏方法等詳細內(nèi)容。假藥說明書內(nèi)容不全,印刷質(zhì)量差,字跡模糊。
(7)依據(jù)藥品的特有氣味進行鑒別。如皮炎平軟膏,其成分中含有樟腦,而樟腦有特異芳香,若無此氣味則可疑。胃蘇顆粒,正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味(陳皮、香櫞等),假藥則沒有。