關(guān)于藥廠安全培訓(xùn)基本知識(shí)有哪些? 醫(yī)藥安全
安全知識(shí) 由優(yōu)爾供稿對(duì)于藥廠內(nèi)有生產(chǎn)和使用爆炸物品的廠房和車(chē)間,應(yīng)盡量集中布置在同一區(qū)域內(nèi),與一般廠房、車(chē)間的距離要滿足安全距離的要求,這樣便于對(duì)防火墻等防爆建筑結(jié)構(gòu)統(tǒng)一處理。下面是9252兒童網(wǎng)小編為大家整理的藥廠安全培訓(xùn)基本知識(shí),希望對(duì)你們有幫助。
藥廠安全生產(chǎn)安全培訓(xùn)
1、前言
1) 公司希望你制止不安全環(huán)境和不安全行為。為此進(jìn)入廠區(qū)后要進(jìn)行三級(jí)安全教育是指:入廠教育、 車(chē)間教育、崗位(班組)教育,在使用機(jī)器、工具和化學(xué)品時(shí),要采取良好的工作習(xí)慣和正確態(tài)度。 你會(huì)發(fā)現(xiàn)好的員工同時(shí)也是注意安全的員工。
2) 樹(shù)立安全意識(shí),明確工作范圍內(nèi)所存在的危險(xiǎn)因素,然后采取必要的預(yù)防措施。我國(guó)安全生產(chǎn)法是 什么時(shí)間執(zhí)行的即我國(guó)的安全生產(chǎn)方針“安全第一,預(yù)防為主,綜合治理”。失去的時(shí)間可以彌補(bǔ), 受損的機(jī)器可以修理,壞掉的部件可以更換,但失去的手、手指和眼睛卻永遠(yuǎn)無(wú)法復(fù)原。
3) 我們的安全制度是非常簡(jiǎn)單明了的。當(dāng)你為完成工作而面臨危險(xiǎn)時(shí),每個(gè)人都無(wú)須去冒險(xiǎn)傷害自己。 你應(yīng)盡最大的努力保護(hù)你自己做到“四不傷害”“不傷害自己、不傷害他人、不被他人所傷害、保護(hù) 他人不受傷害”。安全管理上的“三違”是指違章指揮、違章操作和違反勞動(dòng)紀(jì)律。
4) 此培訓(xùn)以日常的安全事務(wù)為基礎(chǔ),概括了有助于我們工作生活的重要的安全守則,希認(rèn)真閱讀和遵 守,并在工作中形成良好的習(xí)慣。關(guān)注安全——工作就會(huì)更安全。
5) 作為公司的文化理念和經(jīng)營(yíng)原則,我們特別關(guān)注員工的個(gè)人安全。眾所周知,盡管每項(xiàng)工作都已采 取了安全措施以確保安全,但仍須你的行動(dòng)支持和配合。因此,每個(gè)公司員工都有義務(wù)遵守安全制 度以確保大家都能分享勞動(dòng)成果。
6) 安全是要時(shí)刻提高警惕,以杜絕不安全的環(huán)境和不安全的行為,如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即向主管或經(jīng)理報(bào)告。
7) 所有來(lái)訪人員都必須由公司人員陪同。
2、工作安全
A工作前:
1) 穿好工作服;
2) 特殊區(qū)域內(nèi)穿安全鞋;
3) 了解安全通道;
4) 如有疑問(wèn),詢問(wèn)主管;
5) 靠近轉(zhuǎn)動(dòng)的設(shè)備部件時(shí)必須將衣服的下擺折進(jìn)褲子里;
6) 禁止戴首飾;
7) 將長(zhǎng)頭發(fā)扎進(jìn)束入工作帽。
B工作中:
1) 遵守標(biāo)識(shí)和告示;
2) 使用安全帽、耳塞、安全眼鏡、手套等安全防護(hù)品;
3) 確保現(xiàn)場(chǎng)的安全措施;
4) 集中精神工作;
5) 遵循設(shè)備的操作程序;
6) 向主管反映不安全狀態(tài)和行為;
7) 參與主管安排的安全檢查。
C工作后:
1) 把工具放回合適的位置
2) 按照清潔SOP清理機(jī)器
3) 工作完成后要清理工作區(qū)
3、操作機(jī)器
機(jī)器傷害是相當(dāng)嚴(yán)重的,可能會(huì)導(dǎo)致手腳殘廢或嚴(yán)重的骨折,原因是機(jī)器運(yùn)作時(shí)的速度相當(dāng)?shù)目?。但是要掌握了機(jī)器的基本操作常識(shí)及根據(jù)安全規(guī)則操作,便可減少事故的發(fā)生。
1) 未經(jīng)授權(quán)及未經(jīng)培訓(xùn)者,不可操作任何機(jī)器;
2) 在啟動(dòng)機(jī)器前,請(qǐng)閱讀機(jī)器的安全規(guī)程。在操作機(jī)器時(shí),了解機(jī)器及其操作程序,并遵守相關(guān)的操 作規(guī)程;
3) 如有疑問(wèn),詢問(wèn)主管;
4) 知道急停按扭、線纜的位置和如何操作;
5) 不要將手靠近轉(zhuǎn)動(dòng)的機(jī)器;
6) 不要穿松散的衣服;
7) 如無(wú)保護(hù)措施在場(chǎng)或工作條件不良時(shí),不要操作機(jī)器和設(shè)備;
8) 保護(hù)裝置不允許被短接、拆開(kāi)或使之變?yōu)闊o(wú)效。
4、調(diào)試維修
1) 維修工作只能由合格的人員實(shí)施;
2) 接觸機(jī)器設(shè)備前,必須確認(rèn)其已完全停止運(yùn)作,電源已經(jīng)關(guān)掉。確保不會(huì)意外地接上電源;
3) 如有必要,鎖上主控制器,撥出鑰匙,在總開(kāi)關(guān)上掛上警示牌;
4) 當(dāng)兩人或多人操作同一機(jī)器時(shí),必須確保良好的溝通;
5) 應(yīng)使用工具,而非用手取出夾在機(jī)器中的東西;
6) 在機(jī)器設(shè)備下面或看不到控制的地方進(jìn)行工作時(shí),應(yīng)將能源關(guān)掉并上鎖;
7) 當(dāng)維修或拆卸設(shè)備部件時(shí),如:驅(qū)動(dòng)裝置、閥門(mén)等,相關(guān)操作說(shuō)明書(shū)所列的安全事項(xiàng)必須遵守。
5、人力搬運(yùn)
1) 搬運(yùn)時(shí)要注意保護(hù)背部;
2) 力所能及即可,不要超負(fù)荷;
3) 搬重物時(shí)請(qǐng)示幫助;
4) 如有必要,旁邊應(yīng)有人進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo);
5) 盡可能使用物料搬運(yùn)裝置。
6、化學(xué)物品使用
化學(xué)物品的不恰當(dāng)存放及處理會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果,如工作中需要接觸化學(xué)物品的,務(wù)必小心使用,并遵循以下的基本安全守則:
1) 知道化學(xué)物品的名稱;
2) 清楚該化學(xué)物品的性質(zhì)和危險(xiǎn)程度;
3) 使用前先做好預(yù)防措施;
4) 了解正確的使用方法;
5) 知道如何應(yīng)付使用時(shí)發(fā)生的意外;
6) 學(xué)會(huì)正確存貯化學(xué)物品;
7) 危險(xiǎn)品專庫(kù)存放,并要求上鎖;
8) 使用完畢應(yīng)立即蓋緊;
9) 按規(guī)定的方式來(lái)處置化學(xué)廢棄物;
10) 一旦發(fā)生身體接觸化學(xué)品的情況,必須用流水對(duì)受影響的身體部位沖洗至少十五分鐘,以確保充分沖洗。
7、使用壓縮空氣
1) 禁止玩耍壓縮氣;
2) 未經(jīng)允許,不得使用壓縮氣;
3) 當(dāng)使用空氣作為清潔目的時(shí)必須特別小心,不得將壓縮空氣對(duì)著任何人,禁止用壓縮氣槍清潔身體;
4) 所有公用壓縮空氣使用點(diǎn)都被調(diào)節(jié)到2kg/cm2出口壓力,每個(gè)使用點(diǎn)都應(yīng)安裝調(diào)節(jié)器,對(duì)于任何要使 用更高的空氣壓力都必須得到更高一級(jí)主管的同意;
5) 從供氣管道上卸下氣動(dòng)工具前,必須先將其氣體壓力泄放掉。
8、電汽安全
1) 未經(jīng)培訓(xùn)者勿做電氣維修;
2) 當(dāng)電工做電氣維修時(shí),必須嚴(yán)格遵守SOP“電氣安全作業(yè)規(guī)程”及相應(yīng)設(shè)備的維護(hù)SOP;
3) 使用玻璃纖維或木制的梯子;
4) 在開(kāi)始維修前,確保所有的電器設(shè)備接地;
5) 禁止在人行道拉放電線電纜;
6) 禁止將電線直接插入插座,應(yīng)使用三相插頭;
7) 禁止用膠帶連接兩條電線;
8) 所有的便攜式電動(dòng)工具必須接地;
9) 不要站在濕地上使用電氣設(shè)備;
10) 千萬(wàn)勿使用有毛病的插頭和磨損了的電線;
11) 向主管報(bào)告有問(wèn)題的線路;
12) 不要戴導(dǎo)電的手表或首飾接近帶電物體。
9、消防安全
1) 除非在指定的地點(diǎn),廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙;
2) 發(fā)現(xiàn)火情時(shí),立即召呼救援或啟動(dòng)消防警鐘,并撥打119電話。絕不可試圖一個(gè)人單槍匹馬滅火;
3) 任何情況下都不可用水來(lái)?yè)渚扔苫瘜W(xué)品或電引起的火災(zāi);
4) 滅火器應(yīng)放置在易于取用的地方;
5) 清楚滅火器的放置地點(diǎn)及正確的操作方法,以便需要時(shí)使用;
6) 了解工作區(qū)內(nèi)安全門(mén)的位置及緊急疏散路線;
7) 禁止在安全門(mén)、通道、滅火器、消防設(shè)施及噴淋閥前放置任何東西;
8) 警報(bào)響起時(shí),所有員工必須按程序從指定的疏散路線撤離廠房;
9) 不得損毀任何消防設(shè)施;
10)遠(yuǎn)離火源存放易燃物。
10、物料堆存
許多事故的發(fā)生是由于物料堆存不正確而引起的,為避免意外,應(yīng)做到:
1) 物料應(yīng)堆放在指定的區(qū)域,基礎(chǔ)要穩(wěn)固;
2) 灑使用有破損的貨盤(pán)(卡板)存放物料,亦不能讓堆放的物料伸出人行道;
3) 不要將物料堆得過(guò)高;
4) 禁止讓物料阻塞水、電、氣體的輸送控制裝置及消防設(shè)備;
5) 禁止堵塞緊急出口。
11、雜物整理
1) 凌亂的環(huán)境是許多事故的起因之一,散落物品、絆倒、滑跌、阻塞出口、擋住滅火器及火災(zāi)隱患大都源于亂放雜物;
2) 作為員工,你有很長(zhǎng)的時(shí)間都是在工廠內(nèi)度過(guò),那么你有義務(wù)保持一個(gè)干凈、愉悅和整齊的工作環(huán) 境,令你操作的機(jī)器及工作區(qū)整潔有序。而不必要的物品以及未及進(jìn)處理的廢物、地板上的濺落物 和油污不僅有礙觀瞻,亦是危險(xiǎn)之所在。因此,我們必須共同維護(hù)好工廠、辦公室、更衣室、浴室、 休息室的整潔和安全;
3) 我們的要求是簡(jiǎn)單易行的:泄漏了清理,掉落了就收拾,雜亂了就整理。
12、事故/傷害報(bào)告和處理
1) 無(wú)論傷勢(shì)輕重都要向主管報(bào)告;
2) 遇到事故或受傷時(shí),立即報(bào)告主管以得到及時(shí)的醫(yī)療護(hù)理和急救處理。若傷勢(shì)較重,去公司醫(yī)療室或送醫(yī)院治療;
3) 協(xié)助主管、醫(yī)生及安全工程師調(diào)查和完成事故報(bào)告;
4) 與公司醫(yī)療室配合完成所有的醫(yī)療護(hù)理;
5) 與主管一起工作安全分析的回顧,確定預(yù)防和糾正措施。
13、辦公室安全
1) 保持工作區(qū)有條不紊;
2) 保護(hù)好各種辦公設(shè)備,電氣和機(jī)械方面的修理須由專職維修人員完成;
3) 所有的機(jī)器和設(shè)備須有適當(dāng)?shù)慕拥丶捌渌踩胧?
4) 不能將電線外露于地板上,以免絆倒行人;
5) 一個(gè)插座只能插一個(gè)插頭;
6) 禁止超裝插座;
7) 各類電氣設(shè)備在不使用時(shí),應(yīng)關(guān)閉并將插頭撥下;
8) 在移動(dòng)如桌子、工具、文件箱、柜及其它的辦公設(shè)備時(shí),都會(huì)有一定的搬舉傷害,搬移重物時(shí)要用 正確的方法,必須時(shí)尋求援助;
9) 文件柜、貯藏箱、架子不要超載,文件柜的抽屜不用時(shí)應(yīng)該合上;
10) 重物應(yīng)放在文件柜和架子的底部;
11) 將大頭針、剪刀等尖利物件分開(kāi)存放好;
12) 撕破的地毯、地板上的散落物、剛拖洗過(guò)的地板及泄漏的液體都會(huì)使用人絆倒或滑跌,應(yīng)清理并且 報(bào)告你所知的損壞;
13) 學(xué)會(huì)正確使用滅火器。
制藥生產(chǎn)中的安全隱患
生產(chǎn)中有哪些隱患
制藥是化工的一部分,必然存在化學(xué)藥品的存儲(chǔ)問(wèn)題,如案例二中,就是存儲(chǔ)罐中的原來(lái)發(fā)生了爆炸。這個(gè)爆炸和操作有莫大的關(guān)系。對(duì)易燃?xì)怏w進(jìn)行操作之前,應(yīng)該進(jìn)行檢漏,這是從中學(xué)化學(xué)試驗(yàn)就在強(qiáng)調(diào)的安全程序,卻在廠區(qū)中沒(méi)能良好執(zhí)行,從而發(fā)生了事故。
此外,在案例一中,是烘烤箱發(fā)生了爆炸。現(xiàn)在還沒(méi)有確定烘烤箱中烘烤的是什么物質(zhì),但可以確定的是,既然發(fā)生了爆炸,必然烘烤的是易燃易爆的物質(zhì)、或者是將數(shù)種能反應(yīng)的物質(zhì)放到了一起從而產(chǎn)生爆炸。
除了存儲(chǔ)和操作外,在制藥生產(chǎn)中,人為因素是最重要的安全隱患。首先在生產(chǎn)流程的設(shè)計(jì)上要保障安全,其次在設(shè)備安裝上要合格達(dá)標(biāo),此外一定要定期維護(hù),消滅隱患。
制藥設(shè)備質(zhì)量堪憂是更大的隱患
制藥設(shè)備直接與藥品、半成品和原輔料接觸,是造成藥品生產(chǎn)差錯(cuò)和污染的重要因素。制藥設(shè)備是否安全,直接關(guān)系到制藥企業(yè)能否安全生產(chǎn)。然而在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里,它在企業(yè)改造中常常處于不被重視的地位。
由于制藥設(shè)備技術(shù)含量較低,行業(yè)準(zhǔn)入容易,因此我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)“小、散、亂”的現(xiàn)象極其鮮明突出。解決技術(shù)水平和惡性競(jìng)爭(zhēng),不僅要靠市場(chǎng)的優(yōu)勝劣汰,行政干預(yù)和政策調(diào)控也是必不可少的。
總之,制藥廠生產(chǎn)的是治病救命的藥,如果藥廠不能保證安全生產(chǎn),則不會(huì)有良藥出品,那么,即使有再好的配方,我們也無(wú)法利用來(lái)生產(chǎn)出良藥,抑制疫情延伸,獲得全民健康。
藥廠人員培訓(xùn)管理制度
1. 藥品儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)的基本工作職責(zé)是:安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。
2. 倉(cāng)庫(kù)保管人員的基本職責(zé):
2.1 按照藥品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存,防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì);
2.2 做到數(shù)量準(zhǔn)確,帳目清楚,帳、貨、卡相符。
3. 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行《藥品儲(chǔ)存控制程序》,并按《主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)》做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。
3.1 藥品應(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求,分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。
3.1.1陰涼庫(kù):溫度不高于20℃;
3.1.2常溫庫(kù):溫度保持在0℃~30℃;
3.1.3 冷庫(kù):溫度保持在2℃~10℃
3.1.4相對(duì)濕度:各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%~75%之間。
3.2 藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫(kù)、分類存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管,其中:
3.2.1藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品)應(yīng)分庫(kù)存放;
3.2.2內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放;
3.2.3品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放;
3.2.4易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放;危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放;
3.2.5藥品中的危險(xiǎn)品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫(kù);
3.2.6 處方藥與非處方藥分開(kāi)存放;
3.2.7不合格品應(yīng)存放在不合格品區(qū)內(nèi),按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行管理;
3.2.8退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)在,經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)為合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū);
3.2.9藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆垛,如混批堆碼,每一垛的混批時(shí)限為:藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間隔應(yīng)不超過(guò)一個(gè)月;
3.2.10近效期藥品即有效期不足一年時(shí),應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)月報(bào)表;
3.2.11近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志;
3.2.12經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品(即麻、精、毒、放類藥品),按其相應(yīng)的管理制度執(zhí)行。
3.3 在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。
3.4 藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離,具體要求如下:
3.4.1藥品垛與垛的間距不小于100cm;
3.4.2藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm;
3.4.3藥品垛與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm;
3.4.4藥品與地面的間距不小于10cm;
3.4.5庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm;
3.4.6照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
3.5 在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理。其中:
3.5.1黃色:為待驗(yàn)藥品、退貨藥品。
3.5.2綠色:為合格藥品。
3.5.3紅色:為不合格藥品。
3.6 藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)按照《進(jìn)貨藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作流程》及其圖示經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收,并依據(jù)檢查驗(yàn)收員簽字或蓋章的"驗(yàn)收入庫(kù)通知單"辦理入庫(kù)手續(xù)。
3.7 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門(mén)處理。
3.8 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo),掌握《主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)》,與養(yǎng)護(hù)員共同做好倉(cāng)間溫、濕度等管理,正確儲(chǔ)存藥品。
3.9 藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí),應(yīng)堅(jiān)持執(zhí)行《藥品出庫(kù)復(fù)核的管理規(guī)定》,未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫(kù)發(fā)貨
3.10 藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí),應(yīng)做好出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核記錄。
3.11 對(duì)于銷(xiāo)后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。
3.12 藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作,做到貨、帳、卡相符。
藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
1. 藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是:安全儲(chǔ)存,科學(xué)養(yǎng)護(hù),保證質(zhì)量,降低損耗。
2. 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)具有中專以上醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,或高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門(mén)考核合格后,取得崗位合格證書(shū)方可上崗。
3. 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)定期接受企業(yè)或藥品監(jiān)管部門(mén)組織的繼續(xù)教育。
4. 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)熟悉在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的性質(zhì)與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)要求,以便指導(dǎo)并配合倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存保管。
5. 經(jīng)常檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,配合倉(cāng)庫(kù)保管人員做好倉(cāng)間溫、濕度的檢測(cè)和管理工作。每日上午9時(shí)、下午3時(shí)各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)內(nèi)溫濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。
6. 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照《藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查操作規(guī)程》定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查處理。
7. 檢查中,對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材及中藥飲片,應(yīng)報(bào)請(qǐng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
8. 庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理部予以處理。
9. 對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
10. 定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。
11. 負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的維護(hù)、檢定等管理工作。
12. 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)檔案卡、養(yǎng)護(hù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、查詢函件、藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量報(bào)表等。
藥品出庫(kù)復(fù)核管理規(guī)定
1. 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出、近期先出"和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
2. 藥品出庫(kù)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。倉(cāng)管人員、發(fā)貨人和復(fù)核人應(yīng)按出庫(kù)單等發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的逐一核對(duì),核對(duì)無(wú)誤后應(yīng)在出庫(kù)單上簽字,方可出庫(kù);
3. 整件與非整件藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)分別注意:
3.1 整件藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)檢查包裝是否完好;
3.2 零頭藥品要仔細(xì)包裝或拼箱,并詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠牌、批號(hào)與數(shù)量,做到準(zhǔn)確無(wú)誤;
3.3 拼箱出庫(kù)發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意:
3.3.1應(yīng)盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);
3.3.2若為多個(gè)品種,應(yīng)盡量按劑型進(jìn)行拼箱;
3.3.3若為多個(gè)劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;
3.3.4液體制劑不得與固體制劑拼裝于同一箱內(nèi)。
3.3.5 一般藥品不能同麻-醉-藥品、毒性藥品、精神藥品混裝。
3.3.6 麻-醉-藥品、毒性藥品、危險(xiǎn)品和性質(zhì)互抵藥品必須分別包裝,并在外包裝上注明。
3.3.7 中藥飲片不得直接以麻袋、紙箱包裝。
3.3.8 對(duì)發(fā)出的藥品,所有應(yīng)防凍和需冷藏的藥品,必須應(yīng)按相應(yīng)的包裝要求包裝,應(yīng)在外包裝上加注標(biāo)志,必要時(shí)還應(yīng)注明"不要倒置"、"小心輕放"等字樣。
3.3.9 由倉(cāng)庫(kù)分裝、改裝、換裝的藥品以及零貨拼箱,箱外要加標(biāo)記,箱內(nèi)應(yīng)放置裝箱單。進(jìn)口藥品出庫(kù),要加注中文標(biāo)志。
3.3.10 所有發(fā)出的藥品的外包裝上應(yīng)有鮮明的嘜頭,必須注明收貨單位及地址的全稱,發(fā)貨單位的全稱,并在外包裝上注明有關(guān)保護(hù)安全的要求,以引起運(yùn)輸部門(mén)的注意。(客戶上門(mén)自提的除外)。
4. 在出庫(kù)復(fù)核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)告質(zhì)管部處理;
4.1 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;
4.2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
4.3 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;
4.4 藥品已超出有效期。
5. 藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí),為便于質(zhì)量跟蹤應(yīng)做好出庫(kù)復(fù)核記錄。
5.1 藥品出庫(kù)復(fù)核記錄的具體內(nèi)容包括:購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和發(fā)貨員、復(fù)核員等項(xiàng)目。
5.2 藥品出庫(kù)復(fù)核記錄保存期不得少于5年。
6. 貴重藥品和特殊管理的藥品(毒、麻、精、放類藥品)出庫(kù)發(fā)貨時(shí),實(shí)行雙人復(fù)查核對(duì)制度。
7. 藥品出庫(kù)發(fā)貨應(yīng)注意既要準(zhǔn)確無(wú)誤,又要及時(shí)迅速。
8. 藥品出庫(kù)后的發(fā)貨運(yùn)輸應(yīng)執(zhí)行《藥品交付與防護(hù)控制規(guī)定》。
8.1 應(yīng)按藥品理化性質(zhì)及劑型特點(diǎn),采取適宜的運(yùn)輸方式,及時(shí)、安全地將藥品運(yùn)送交付至顧客;
8.2 在藥品運(yùn)輸裝卸搬運(yùn)時(shí),應(yīng)輕拿輕放,按包裝圖示要求正確裝運(yùn),并采取防雨、防曬、防震及防污染等措施,以保證藥品安全與包裝整潔。
8.3藥品出庫(kù)后,如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā),應(yīng)立即追回或補(bǔ)換,如無(wú)法立即解決的,應(yīng)填寫(xiě)查詢單聯(lián)系,并留底立案,及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系,配合協(xié)作,認(rèn)真處理。
8.4搶險(xiǎn)、救災(zāi)等特殊情況,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按有關(guān)制度規(guī)定或應(yīng)急措施,及時(shí)發(fā)貨,不得延誤,事后必須及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)。
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