隨著精神衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，人們對(duì)精神健康的要求逐年增高，因此，積極有效的精神衛(wèi)生服務(wù)就顯得尤為重要。下面一起來(lái)看看9252兒童網(wǎng)小編為大家整理的第二類精神藥品安全管理知識(shí)有哪些，歡迎閱讀，僅供參考。

第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理制度

為加強(qiáng)二類精神藥品等特殊藥品的管理，防止上述藥品流入非法渠道，根據(jù)《特殊藥品管理?xiàng)l例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。結(jié)合我司實(shí)際情況，現(xiàn)制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項(xiàng)管理制度，請(qǐng)各部門按照本制度規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行：

一、所涉及的藥品范圍：國(guó)家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品，具體品種見附頁(yè)。該類藥品除按照國(guó)家對(duì)一般藥品進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理外，還應(yīng)符合下列管理要求：

二、二類精神藥品的采購(gòu)：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我司必須向依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)以及具備經(jīng)營(yíng)二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)該類藥品。在采購(gòu)該類藥品前采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)做好首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案工作，質(zhì)管部門在對(duì)上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營(yíng)資料的審批后方可購(gòu)進(jìn)該類藥品。

三、二類精神藥品的驗(yàn)收入庫(kù)：該類特殊管理的藥品到貨后，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)分辨出該類藥品，如有特殊儲(chǔ)藏要求的應(yīng)立即按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)中，最大限度的保證該類藥品的質(zhì)量。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)上架入庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)將該類藥品及時(shí)存放于設(shè)置了雙人、雙鎖的專庫(kù)中。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗(yàn)收員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。

四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護(hù)：養(yǎng)護(hù)員將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。當(dāng)在庫(kù)藥品發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。儲(chǔ)運(yùn)部指定專人對(duì)該類藥品進(jìn)行保管。在庫(kù)保管時(shí)如發(fā)現(xiàn)該類藥品出現(xiàn)短少后應(yīng)立即注意保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并通知部門領(lǐng)導(dǎo)，部門領(lǐng)導(dǎo)在確認(rèn)后應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門和公司安全管理部門，情況嚴(yán)重的應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫(kù)時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核合格后方可出庫(kù)。出庫(kù)復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)該類藥品時(shí)儲(chǔ)運(yùn)部有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)追回并通知有關(guān)部門進(jìn)行處理。

五.二類精神藥品的銷售管理：該類藥品只能銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無(wú)合法資質(zhì)的各類銷售客戶。公司銷售部門應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)員做好宣傳工作，發(fā)貨員、復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時(shí)應(yīng)及時(shí)截停并上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)作出處理。

六、二類精神藥品的經(jīng)營(yíng)管理：二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫(kù)登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過二類精神藥品有效期2年。質(zhì)量管理部對(duì)該類藥品進(jìn)行全面管理，由質(zhì)量管理部部長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)，其他各部門應(yīng)積極配合實(shí)施。質(zhì)量管理部應(yīng)對(duì)有關(guān)環(huán)節(jié)的員工進(jìn)行宣傳、培訓(xùn)，使其具備符合上述管理規(guī)定的能力。質(zhì)量管理部應(yīng)每季度對(duì)該類藥品的經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行一次全面檢查，平時(shí)也可以對(duì)各個(gè)分環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查，以防該類藥品進(jìn)入非法渠道。對(duì)在檢查、抽查過程中查到的違規(guī)行為和直接責(zé)任人應(yīng)按照有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

以上為我司對(duì)二類精神藥品的管理規(guī)定，請(qǐng)各相關(guān)部門嚴(yán)格按照上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權(quán)在我司質(zhì)量管理部，本規(guī)定自審批部門核準(zhǔn)后即日開始執(zhí)行。

附：屬于二類精神藥品的品種名單

第二類精神藥品使用管理規(guī)定

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的合理使用，杜絕濫用，防止第二類精神藥品流弊做其他非醫(yī)療用途，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》以及《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，特制定我院第二類精神藥品使用管理規(guī)定：

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

一、藥劑科嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行采購(gòu)、管理和使用第二類精神藥品，負(fù)責(zé)藥品日常管理工作。

二、具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)精神藥品培訓(xùn)考試合格后，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)授予處方權(quán)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。

三、第二類精神藥品的處方書寫要求：處方需要單獨(dú)開具，專用處方。第二類精神藥品為白色專用處方，處方右上角標(biāo)注“精二”，處方書寫工整，字跡清晰，前記應(yīng)寫明患者姓名、性別、年齡、科別、開具日期、病情及診斷等，正文分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。醫(yī)師、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名。

四、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對(duì)于精神病、癲癇、嚴(yán)重失眠患者等特殊情況經(jīng)主診醫(yī)生確認(rèn)，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，并且醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在病歷及處方中寫明診斷及使用理由。

五、嚴(yán)格執(zhí)行我院第二類精神藥品處方限量的管理規(guī)定，第二類精神藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?次用量。

六、醫(yī)師要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流弊?；颊呤状伍_具第二類精神藥品處方時(shí)，首診醫(yī)師要詳細(xì)診斷，確有臨床應(yīng)用指證方可開具使用該類藥品;醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況及時(shí)評(píng)價(jià)門診、各臨床科室第二類精神藥品使用指標(biāo)，促進(jìn)合理使用第二類精神藥品。對(duì)不合理使用的科室或醫(yī)師及時(shí)通報(bào)，同時(shí)相應(yīng)降低第二類精神藥品使用指標(biāo)。

七、藥劑科加強(qiáng)日常處方監(jiān)控工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)頻繁開具二類精神藥品的異常現(xiàn)象及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科，分析原因，對(duì)非臨床用途開具處方的，會(huì)同醫(yī)院信息管理查詢門診號(hào)，暫停該號(hào)的開具藥品資格，情節(jié)嚴(yán)重的，上報(bào)衛(wèi)生行政部門及藥品監(jiān)督管理部門。

八、本院醫(yī)師不得利用工作便利，為其他人大量開具第二類精神藥品，對(duì)違反規(guī)定的醫(yī)師報(bào)醫(yī)院主管部門進(jìn)行處理。

九、藥劑科第二類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜儲(chǔ)存，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符。專用賬冊(cè)的保存有效期應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

十、病房基數(shù)藥品中第二類精神藥品的管理：由護(hù)士長(zhǎng)指派專人管理、單獨(dú)存放、應(yīng)做到標(biāo)簽明顯、帳物相符、定期檢查效期;藥劑科定期到科室進(jìn)行檢查。

十一、對(duì)違反規(guī)定濫用第二類精神藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。藥劑人員在調(diào)配第二類精神藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的處方，拒絕調(diào)配。

十二、藥劑科處方點(diǎn)評(píng)小組定期對(duì)第二類精神藥品進(jìn)行處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，結(jié)合全院二類精神藥品的使用情況做分析，對(duì)出現(xiàn)的不合理用藥情況及時(shí)分析原因，提出改進(jìn)措施干預(yù)，確保合理用藥。第二類精神藥品的使用情況納入科室質(zhì)量與安全分析考核。醫(yī)務(wù)科將按照《精神 、麻醉藥品合理應(yīng)用責(zé)任書》的要求執(zhí)行對(duì)科室的考核工作，發(fā)現(xiàn)濫用、不合理使用二類精神藥品的問題追究當(dāng)事人和科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

第二類精神藥品安全管理制度

1、從事第二類精神藥品的采購(gòu)、銷售、開票、提貨、收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)以及辦理郵寄證明等人員均由專人負(fù)責(zé)，并在質(zhì)量管理部備案。各崗位人員嚴(yán)格執(zhí)行第二類精神藥品各項(xiàng)管理制度，防止第二類精神藥品流入非法渠道。

2、非工作時(shí)間和非第二類精神藥品專庫(kù)工作人員，不得隨意進(jìn)入專庫(kù)，因工作需要進(jìn)專庫(kù)需派人陪同，出入專庫(kù)進(jìn)行登記。

3、第二類精神藥品的專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜、防火設(shè)施，防盜、防火設(shè)施由指定保管員定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，填寫《設(shè)備使用/維護(hù)記錄》。

4、嚴(yán)禁攜帶火種、危險(xiǎn)品進(jìn)入專庫(kù)，庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品，嚴(yán)禁在專庫(kù)內(nèi)吸煙、用火，電器設(shè)備必須符合安全用電要求。防火器材由指定保管員定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，填寫《設(shè)備使用/維護(hù)記錄》。

5、保安人員實(shí)行24小時(shí)值班制度，并記錄交接情況。應(yīng)加強(qiáng)專庫(kù)安全巡查工作，每天上下午巡查庫(kù)房情況，并加強(qiáng)專庫(kù)的夜間巡查。如發(fā)現(xiàn)異常、安全隱患情況，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即報(bào)告?zhèn)}儲(chǔ)部主任，作詳細(xì)的記錄，查清問題，及時(shí)處理。必要時(shí)立即向公司質(zhì)量副總、質(zhì)量管理部反映，如發(fā)現(xiàn)商品被盜或其他安全事故還應(yīng)及時(shí)報(bào)公司總經(jīng)理、公安部門。

6、在運(yùn)輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失事故，應(yīng)采取控制措施，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并立即報(bào)告公司二類精神藥品管理小組、當(dāng)?shù)毓膊块T、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

7、違反規(guī)章制度或因玩忽職守造成第二類精神藥品的安全事故，將根據(jù)情節(jié)和危害程序追究當(dāng)事人和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，并交由公安部門處理。