隨著精神衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，人們對精神健康的要求逐年增高，因此，積極有效的精神衛(wèi)生服務就顯得尤為重要。下面一起來看看9252兒童網小編為大家整理的第二類精神藥品安全管理知識有哪些，歡迎閱讀，僅供參考。

第二類精神藥品經營安全管理制度

為加強二類精神藥品等特殊藥品的管理，防止上述藥品流入非法渠道，根據《特殊藥品管理條例》以及藥品相關流通法律、行政規(guī)章。結合我司實際情況，現制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度，請各部門按照本制度規(guī)定嚴格執(zhí)行：

一、所涉及的藥品范圍：國家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品，具體品種見附頁。該類藥品除按照國家對一般藥品進行經營管理外，還應符合下列管理要求：

二、二類精神藥品的采購：依照有關法律法規(guī)的規(guī)定，我司必須向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產許可證》、藥品批準文號等有關資質的生產企業(yè)以及具備經營二類精神藥品資質的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質管部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。

三、二類精神藥品的驗收入庫：該類特殊管理的藥品到貨后，驗收員應及時分辨出該類藥品，如有特殊儲藏要求的應立即按照其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中，最大限度的保證該類藥品的質量。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知倉庫上架入庫。倉庫應將該類藥品及時存放于設置了雙人、雙鎖的專庫中。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗收員應拒收并立即通知質量管理部門進行處理。

四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護：養(yǎng)護員將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護。當在庫藥品發(fā)現存在質量問題時應及時上報質量管理部門。儲運部指定專人對該類藥品進行保管。在庫保管時如發(fā)現該類藥品出現短少后應立即注意保護現場并通知部門領導，部門領導在確認后應及時通知質量管理部門和公司安全管理部門，情況嚴重的應立即報告當地藥監(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫時應雙人復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時儲運部有關人員應及時追回并通知有關部門進行處理。

五.二類精神藥品的銷售管理：該類藥品只能銷售給醫(yī)療機構、二類精神藥品的生產企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質的各類銷售客戶。公司銷售部門應對業(yè)務員做好宣傳工作，發(fā)貨員、復核員在工作中發(fā)現有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時應及時截停并上報部門領導作出處理。

六、二類精神藥品的經營管理：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過二類精神藥品有效期2年。質量管理部對該類藥品進行全面管理，由質量管理部部長具體負責，其他各部門應積極配合實施。質量管理部應對有關環(huán)節(jié)的員工進行宣傳、培訓，使其具備符合上述管理規(guī)定的能力。質量管理部應每季度對該類藥品的經營管理進行一次全面檢查，平時也可以對各個分環(huán)節(jié)進行抽查，以防該類藥品進入非法渠道。對在檢查、抽查過程中查到的違規(guī)行為和直接責任人應按照有關質量管理的規(guī)定進行嚴肅處理。

以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定，請各相關部門嚴格按照上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權在我司質量管理部，本規(guī)定自審批部門核準后即日開始執(zhí)行。

附：屬于二類精神藥品的品種名單

第二類精神藥品使用管理規(guī)定

為規(guī)范醫(yī)療機構第二類精神藥品的合理使用，杜絕濫用，防止第二類精神藥品流弊做其他非醫(yī)療用途，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》以及《精神藥品臨床應用指導原則》的相關規(guī)定，特制定我院第二類精神藥品使用管理規(guī)定：

精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。依據使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

一、藥劑科嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行采購、管理和使用第二類精神藥品，負責藥品日常管理工作。

二、具有處方權的醫(yī)務人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經精神藥品培訓考試合格后，由醫(yī)務科負責授予處方權，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。

三、第二類精神藥品的處方書寫要求：處方需要單獨開具，專用處方。第二類精神藥品為白色專用處方，處方右上角標注“精二”，處方書寫工整，字跡清晰，前記應寫明患者姓名、性別、年齡、科別、開具日期、病情及診斷等，正文分列藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量。醫(yī)師、發(fā)藥及核對人員均應簽全名。

四、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于精神病、癲癇、嚴重失眠患者等特殊情況經主診醫(yī)生確認，處方用量可適當延長，并且醫(yī)師應當在病歷及處方中寫明診斷及使用理由。

五、嚴格執(zhí)行我院第二類精神藥品處方限量的管理規(guī)定，第二類精神藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用，應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?次用量。

六、醫(yī)師要嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，合理應用，杜絕濫用，防止流弊?；颊呤状伍_具第二類精神藥品處方時，首診醫(yī)師要詳細診斷，確有臨床應用指證方可開具使用該類藥品;醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會根據醫(yī)院實際情況及時評價門診、各臨床科室第二類精神藥品使用指標，促進合理使用第二類精神藥品。對不合理使用的科室或醫(yī)師及時通報，同時相應降低第二類精神藥品使用指標。

七、藥劑科加強日常處方監(jiān)控工作，對發(fā)現頻繁開具二類精神藥品的異?，F象及時報告醫(yī)務科，分析原因，對非臨床用途開具處方的，會同醫(yī)院信息管理查詢門診號，暫停該號的開具藥品資格，情節(jié)嚴重的，上報衛(wèi)生行政部門及藥品監(jiān)督管理部門。

八、本院醫(yī)師不得利用工作便利，為其他人大量開具第二類精神藥品，對違反規(guī)定的醫(yī)師報醫(yī)院主管部門進行處理。

九、藥劑科第二類精神藥品應設專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理，定期盤點，做到帳物相符。專用賬冊的保存有效期應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

十、病房基數藥品中第二類精神藥品的管理：由護士長指派專人管理、單獨存放、應做到標簽明顯、帳物相符、定期檢查效期;藥劑科定期到科室進行檢查。

十一、對違反規(guī)定濫用第二類精神藥品者，藥劑科有權拒絕發(fā)藥，并及時向院領導及當地衛(wèi)生行政部門報告。藥劑人員在調配第二類精神藥品時，要嚴格審查處方，對不符合規(guī)定的處方，拒絕調配。

十二、藥劑科處方點評小組定期對第二類精神藥品進行處方專項點評，結合全院二類精神藥品的使用情況做分析，對出現的不合理用藥情況及時分析原因，提出改進措施干預，確保合理用藥。第二類精神藥品的使用情況納入科室質量與安全分析考核。醫(yī)務科將按照《精神 、麻醉藥品合理應用責任書》的要求執(zhí)行對科室的考核工作，發(fā)現濫用、不合理使用二類精神藥品的問題追究當事人和科室負責人的責任。

第二類精神藥品安全管理制度

1、從事第二類精神藥品的采購、銷售、開票、提貨、收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫以及辦理郵寄證明等人員均由專人負責，并在質量管理部備案。各崗位人員嚴格執(zhí)行第二類精神藥品各項管理制度，防止第二類精神藥品流入非法渠道。

2、非工作時間和非第二類精神藥品專庫工作人員，不得隨意進入專庫，因工作需要進專庫需派人陪同，出入專庫進行登記。

3、第二類精神藥品的專庫應當設有防盜、防火設施，防盜、防火設施由指定保管員定期進行維護、保養(yǎng)，填寫《設備使用/維護記錄》。

4、嚴禁攜帶火種、危險品進入專庫，庫區(qū)內嚴禁存放私人物品，嚴禁在專庫內吸煙、用火，電器設備必須符合安全用電要求。防火器材由指定保管員定期進行維護、保養(yǎng)，填寫《設備使用/維護記錄》。

5、保安人員實行24小時值班制度，并記錄交接情況。應加強專庫安全巡查工作，每天上下午巡查庫房情況，并加強專庫的夜間巡查。如發(fā)現異常、安全隱患情況，應保護現場，立即報告?zhèn)}儲部主任，作詳細的記錄，查清問題，及時處理。必要時立即向公司質量副總、質量管理部反映，如發(fā)現商品被盜或其他安全事故還應及時報公司總經理、公安部門。

6、在運輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失事故，應采取控制措施，保護現場并立即報告公司二類精神藥品管理小組、當地公安部門、當地食品藥品監(jiān)督管理部門。

7、違反規(guī)章制度或因玩忽職守造成第二類精神藥品的安全事故，將根據情節(jié)和危害程序追究當事人和有關領導的責任，并交由公安部門處理。